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quarta-feira, 17 dezembro 2025

Tag: farmacêutica

Esco Aster firma um contrato de fabricação clínica de exossomos, em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (cGMP), com a Shine-On Biomedical para...

  Esco Aster firma um contrato de fabricação clínica de exossomos, em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (cGMP), com a Shine-On Biomedical para...

O Tahoe Therapeutics seleciona o GigaLab da Parse Biosciences para gerar 300 milhões de perfis de células individuais para um atlas de perturbação em...

O GigaLab da Parse fornecerá serviços de célula única em larga escala, líderes do setor, para apoiar o desenvolvimento de conjuntos de dados biológicos fundamentais no Tahoe

Polpharma Biologics e Libbs Farmacêutica assinam acordo de licenciamento para um biossimilar para doenças autoimunes

A Polpharma Biologics, empresa biofarmacêutica líder especializada no desenvolvimento e fabricação de biossimilares, tem o prazer de anunciar a assinatura de um acordo de...

BRUKINSA apresenta um marco com 74% de SLP em 6 anos, em pacientes com leucemia linfocítica crônica de tratamento virgem

Múltiplos estudos de acompanhamento de longo prazo confirmam a eficácia superior e a tolerabilidade favorável do BRUKINSA em comparação ao ibrutinibe em LLC recidivada ou refratáriaDados adicionais do ASH sobre o degradador de BTK em investigação, BGB-16673, destacam potencial atividade inédita e líder na categoria, com respostas duráveis em pacientes com LLC fortemente pré-tratados
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Dados de Sonrotoclax no ASH 2025 Confirmam Potencial Fundamental em Malignidades de Células B

A monoterapia com o novo inibidor de BCL2, sonrotoclax, demonstra respostas clínicas profundas e duradouras em LCM R/R e LLC R/RSonrotoclax em combinação com BRUKINSA demonstrou negatividade rápida de MRD em LLC virgem de tratamento, independentemente de características de alto risco

Ensaios em Hemato-Oncologia: AOP Health Apresenta Novos Resultados no Principal Congresso ASH

A AOP Health continua avançando em seu programa de pesquisa clínica em neoplasias mieloproliferativas, um grupo especial de cânceres raros do sangue. A empresa,...

Klick Health ganha grande destaque no Festival El Ojo de Iberoamérica

Entre as 12 vitórias, estão incluídas o Grande Prêmio de Inovação; duas campanhas também estão entre as "Melhores Ideias da América"

BeOne Medicines demonstra sua liderança em neoplasias malignas de células B na ASH 2025

O BRUKINSA demonstra agora eficácia sustentada e benefício a longo prazo, os melhores da categoria, com um perfil de segurança favorável, comprovado por mais de seis anos de dados de acompanhamento em pacientes com CLL não tratados previamente e reincidente / refratário (R/R).Os primeiros resultados do estudo de monoterapia de Fase 1/2 com sonrotoclax irão demonstrar rapidez e profundidade notáveis ​​nas respostas clínicas em pacientes com MCL R/R, um câncer raro e agressivo.Novos dados de eficácia e segurança irão ressaltar os benefícios do BGB-16673, um potencial degradador de BTK pioneiro, em pacientes com diversas neoplasias malignas hematológicas.
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Synthio Labs levanta US$ 5 milhões com fim de desenvolver sistema operacional de IA de voz para interação do consumidor no setor de ciências...

A Synthio Labs, empresa de IA de voz a nível clínico que vem transformando o modo como organizações de ciências da vida interagem com...

Resultados positivos de fase 3 apoiam ZIIHERA® como terapia de escolha direcionada à HER2 e em combinação com TEVIMBRA® e quimioterapia como novo padrão...

ZIIHERAem combinação com TEVIMBRA e quimioterapia demonstraram melhorias clinicamente significativas e estatisticamente relevantes na sobrevida livre de progressão (SLP) e na sobrevida geral (SG) em comparação com trastuzumabe e quimioterapia.O ZIIHERA em combinação com quimioterapia demonstrou uma melhora clinicamente significativa e estatisticamente relevante na sobrevida livre de progressão (SLP) em comparação com trastuzumabe e quimioterapia, além de um efeito clinicamente significativo com forte tendência à significância estatística na sobrevida geral (SG) na primeira análise interina.Primeiro estudo de fase 3 em 15 anos a demonstrar benefício clínico nesta população de pacientes com uma nova terapia direcionada à HER2.

Parse Biosciences anuncia tecnologia de código de barras compatível com FFPE para análise de transcriptoma completo em células individuais

Novo método permite descoberta de células individuais a partir de amostras de tecido arquivadas, ampliando o acesso à pesquisa translacional e clínica

Henlius e Organon anunciam aprovação do POHERDY® (pertuzumabe-dpzb) pela FDA, o primeiro biossimilar de PERJETA (pertuzumabe) nos EUA

A Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) e a Organon (NYSE: OGN) anunciaram hoje que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou a...
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Ananda Scientific e Benta firmam memorando sobre avanço dos tratamentos para Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT)

A Ananda Scientific Inc., empresa de desenvolvimento de medicamentos em estágio clínico que busca terapias inovadoras para transtornos neuropsiquiátricos de alto impacto, anunciou hoje...

Empresa apoiada pela Third Rock Ventures, operando de modo sigiloso, seleciona a Parse Biosciences GigaLab para criar o maior atlas de TCRs para doenças...

Este conjunto de dados de referência visa transformar a compreensão das doenças imunomediadas e acelerar a descoberta de medicamentos

Mary Kay Ash Foundation® doa US$ 500.000 para promover a pesquisa e a detecção precoce do câncer na Baylor Scott & White Health

O financiamento inclui apoio a um ensaio clínico inovador e uma doação plurianual ao Texas Cancer Interception Institute; Fundação é homenageada com o prêmio Circle of Care Award por duas décadas de parceria

FDA aprova sistema de análise MSI Dx OncoMate® da Promega como diagnóstico complementar para KEYTRUDA® em combinação com LENVIMA® em carcinoma endometrial avançado

A tecnologia MSI da Promega irá auxiliar a identificar pacientes com carcinoma endometrial microssatélite estável (MSS)
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Organon anuncia acordo para alienar seu sistema JADA® por até US$ 465 milhões à Laborie

O produto líquido da operação será destinado à redução da dívida, apoiando os esforços contínuos de desalavancagem da OrganonA operação posiciona a Organon para futuros investimentos em oportunidades de crescimento, com foco em biofarmacêuticos voltados à saúde da mulher e em outras prioridades estratégicasAs capacidades da Laborie em tecnologia médica irão facilitar o acesso ampliado ao sistema JADA para mais mães

Merz Aesthetics® anuncia nova indicação para Ultherapy nos braços e abdômen* PRIME, o único ultrassom com visualização em tempo real aprovado pela FDA

A mais recente aprovação da FDA amplia o uso para melhorar a aparência da flacidez da pele na parte anterior e posterior dos braçose abdomen, com lançamento previsto nos EUA antes da expansão mundial

NJ Bio preenche lacuna na pesquisa translacional com a aquisição e integração de ativos de serviços da L2P®

A NJ Bio, Inc., uma importante provedora de serviços de pesquisa contratada e produção clínica com sede em Princeton, Nova Jersey, anunciou a aquisição...

BOSTON ONCOLOGY ARABIA e AUTORIDADE DE CONTEÚDO LOCAL E COMPRAS GOVERNAMENTAIS assinam acordo para produzir localmente medicamentos biológicos avançados na Arábia Saudita

Em um marco significativo para o progresso do conteúdo local no setor farmacêutico e para a segurança nacional de medicamentos, a BOSTON ONCOLOGY ARABIA...
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A DEBIOPHARM DÁ MAIS UM PASSO À FRENTE PARA CRIANÇAS COM PPC: CONCLUSÃO DO RECRUTAMENTO PARA O ESTUDO CLÍNICO DE FASE III DE AVALIAÇÃO...

O estudo clínico LIBELULA™ concluiu o recrutamento de pacientes com puberdade precoce central (PPC) nas Américas do Norte e do Sul, com importante participação de pacientes brasileiros, representando mais um avanço no desenvolvimento do Debio 4326, uma formulação injetável de triptorrelina de liberação prolongada de 12 meses.

Merz Aesthetics® introduz nova seringa BELOTERO® oferecendo maior precisão, conforto e facilidade de uso

A seringa redesenhada combina perfeitamente inovação e funcionalidade, definindo um novo padrão de precisão e facilidade na experiência de injeção.

Berry Consultants lança simulador de ensaios clínicos FACTS 8

O FACTS 8 apresenta suporte para estágios finais ordinais e um novo recurso "Quick Start"

Wilmington PharmaTech continua sua expansão com investimento significativo da Curewell Capital

A Wilmington PharmaTech ("WPT"), uma organização norte-americana de pesquisa, desenvolvimento e fabricação por contrato (CRDMO) especializada em desenvolvimento e produção de APIs de pequenas...
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Ferrer conclui recrutamento de 220 pacientes para o estudo PROSPER, ensaio clínico de Fase II sobre paralisia supranuclear progressiva (PSP), dois meses antes do...

Ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo de Fase II, projetado para avaliar a eficácia, a segurança e a farmacocinética do FNP-223 (formulação oral) na desaceleração da progressão da paralisia supranuclear progressiva (PSP)Estudo foi conduzido em 44 centros na União Europeia, Reino Unido e EUAEstudo reforça o compromisso da Ferrer com a pesquisa e o desenvolvimento de soluções terapêuticas transformadoras para pessoas com doenças neurológicas raras

BeOne Medicines apresenta novos dados sobre o TEVIMBRA em câncer de pulmão na ESMO 2025

Novos dados de dois estudos fundamentais do TEVIMBRA - RATIONALE-307 e -312 - reforçam o benefício clínico comprovado do inibidor de PD-1 tanto no CPNPC quanto no CPPC-ESDados iniciais do inibidor experimental de HPK1 BGB-26808, em combinação com o TEVIMBRA, demonstram ser promissores em tumores sólidos avançados

Novo Centro de Inovação Farmacêutica da Roquette consolida a América Latina como polo de colaboração

A unidade Health & Pharma Solutions oferece laboratórios e salas de treinamento de última geração para clientes

Milken Institute traz Simpósio Internacional de Investidores a São Paulo, 9 e 10 de novembro, junto com a COP30

O primeiro Simpósio Internacional de Investidores do Instituto em São Paulo irá reunir executivos de destaque, formuladores de políticas e investidores internacionais para desvendar o próximo capítulo da história de crescimento do Brasil
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Sonrotoclax, da BeOne Medicines, recebe Designação de Terapia Inovadora da FDA dos EUA

A designação de terapia inovadora foi concedida com base em resultados iniciais positivos do estudo de Fase 1/2 do sonrotoclax em pacientes com linfoma de células do manto (LCM) recidivado ou refratárioA BeOne participará do programa Project Orbis, apoiando iniciativas para acelerar o acesso global

Mundipharma anuncia finalização das inscrições de pacientes no ensaio clínico ReSPECT de Fase III sobre o REZZAYO® (rezafungina)

Somente para a mídia comercial e médicaInscrições finalizadas no estudo ReSPECT de Fase III sobre a profilaxia de infecções fúngicas em pacientes adultos submetidos a transplante alogênico de sangue e medulaPrincipais resultados do estudo ReSPECT esperados até meados de 2026

Tempus junta-se à rede de provedores de serviços certificados da Parse Biosciences

Avançando nas pesquisas multiômicas ao possibilitar a expertise orientada por dados da Tempus com a plataforma de célula única escalonável da Parse

Haleon adota o Salesforce Agentforce Life Sciences Cloud para melhorar a interação com farmácias e profissionais de saúde com o uso de IA

A Haleon plc (LSE/NYSE: HLN), empresa mundial líder em saúde do consumidor, especializada em cuidados diários, e a Salesforce (NYSE: CRM), o principal Customer...
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TCG Crossover (TCGX) anuncia captação acima do esperado de US$ 1,3 bilhão para o TCGX Fund III

A TCG Crossover (TCGX) anunciou hoje o fechamento bem-sucedido de seu terceiro fundo, o TCGX Fund III, com compromissos de capital que totalizam US$...

Neuraptive Therapeutics, Inc. anuncia o primeiro paciente inscrito no ensaio clínico de fase 3 que avalia a segurança e a eficácia do NTX-001 em...

 Neuraptive Therapeutics, Inc. anuncia o primeiro paciente inscrito no ensaio clínico de fase 3 que avalia a segurança e a eficácia do NTX-001 em...

Sobi seleciona Kinaxis para acelerar acesso a tratamentos que transformam vidas

A orquestração de cadeias de fornecimento com tecnologia de IA e a inovação em doenças raras unem forças para uma entrega mais rápida de terapias essenciais aos pacientes necessitados
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Parse Biosciences amplia acesso global ao certificar a Single Cell Discoveries como provedora de serviços

Parceria expande aos pesquisadores acesso mais amplo a análises de célula única escaláveis e de alta qualidade

Rubedo Life Sciences anuncia aprovação do novo medicamento investigacional pela FDA dos EUA para o principal candidato a fármaco, o modulador seletivo de GPX4,...

A aprovação do novo medicamento investigacional representa o segundo estudo aceito para o RLS-1496, um pioneiro modulador seletivo de GPX4, modificador de doenças, direcionado a células senescentes patológicas que causam inflamação crônica que se intensifica com o envelhecimento, doenças crônicas degenerativas e condições associadas com o processo biológico de envelhecimento por meio da ferroptoseEspera-se que os resultados do primeiro estudo sobre o RLS-1496 em pacientes com psoríase, dermatite atópica e envelhecimento da pele aconteça no quarto trimestre de 2025; o estudo sobre ceratose actínica de fase 1b/2a começará no quarto trimestre de 2025O comitê consultivo clínico da Rubedo se expande para incluir a renomada dermatologista e imunologista Emma Guttman-Yassky, médica, PhD, Professora Waldman de Dermatologia e Imunologia e Presidente do Sistema de Saúde do Departamento de Dermatologia Kimberly e Eric J. Waldman da Faculdade de Medicina Icahn no Monte Sinai

Promega e Watchmaker Genomics anunciam parceria estratégica para avançar na análise molecular com transcriptase reversa de última geração

A parceria traz tecnologia avançada de transcriptase reversa para aumentar a sensibilidade, robustez e reprodutibilidade da análise molecular em aplicações clínicas, industriais e farmacêuticas

França concede acesso compassivo (AAC) reembolsável ao BOT/BAL da Agenus no câncer colorretal metastático MSS refratário

A Agenus Inc. (Nasdaq: AGEN), líder em imuno-oncologia, anunciou hoje que sua combinação experimental de botensilimabe mais balstilimabe (BOT/BAL) está agora disponível para pacientes...
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Polpharma Biologics e MS Pharma assinam acordos de licenciamento para os biossimilares Vedolizumabe (PB016), Ocrelizumabe (PB018) e Guselkumabe (PB019)

A Polpharma Biologics S.A. (“Polpharma Biologics”), especializada no desenvolvimento e fabricação de biossimilares, anunciou hoje que assinou acordos de licenciamento com a MS Pharma,...

BeOne Medicines anuncia resultados promissores de primeira linha para o Sonrotoclax em linfoma de células do manto (LCM) recidivante ou refratário

Estudo atingiu o seu desfecho primário, relativo à taxa de resposta global (TRG), evidenciando respostas clinicamente significativas em um linfoma raro de células B com alta necessidade não atendidaBeOne enviará os dados às autoridades reguladoras internacionais para revisão e eventual aprovação

BeOne Medicines anuncia acordo de compra de royalties do IMDELLTRA por até US$ 950 milhões

Royalty Pharma adquirirá os direitos sobre os royalties da BeOne sobre as vendas mundiais (exceto na China) do IMDELLTRA® (tarlatamabe-dlle) por até US$ 950 milhõesO IMDELLTRA é o primeiro biespecífico de células T direcionado ao DLL-3, indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão de pequenas células em estágio avançado (ES-SCLC) com progressão da doença durante ou após a quimioterapia à base de platina

Comissão Europeia aprova formulação de comprimidos do medicamento BRUKINSA® da BeOne Medicines para todas as indicações aprovadas

Os comprimidos irão aumentar a simplicidade e a conveniência do tratamento para satisfazer as necessidades dos pacientes em toda a Europa
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PL Developments cria cadeia de fornecimento mais inteligente e saudável com Kinaxis

O principal fabricante de produtos farmacêuticos fará uso da orquestração com tecnologia de IA para acelerar a entrega de produtos essenciais à saúde

Polpharma Biologics e Fresenius Kabi assinam acordo de licenciamento para o biossimilar proposto do vedolizumabe PB016

A Polpharma Biologics S.A. (“Polpharma Biologics”) anunciou um acordo global de licenciamento (exceto para Oriente Médio e Norte da África) com a Fresenius Kabi...

BeOne Medicines recebe designação PRIME da Agência Europeia de Medicamentos para o BGB-16673 na macroglobulinemia de Waldenström

A decisão destaca a promessa do BGB-16673, um degradador de BTK experimental e potencialmente pioneiro na sua classe, concebido para superar a resistência e aprofundar as respostas em neoplasias malignas de células B.

BeOne Medicines recebe parecer positivo do CHMP para o TEVIMBRA® no tratamento neoadjuvante e adjuvante de CPNPC

A recomendação tem como base o estudo de Fase 3 RATIONALE-315, no qual o TEVIMBRA demonstrou uma melhora clinicamente relevante e estatisticamente significativa na sobrevida livre de eventos e na resposta patológica maiorSe aprovado, o rótulo expandido dará continuidade ao avanço do TEVIMBRA no tratamento do câncer de pulmão, com aprovações já concedidas na UE para CPNPC e CPCP em terapias de primeira e segunda linha
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IFF lança ENVIROCAP™, uma tecnologia revolucionária de liberação de fragrâncias para cuidados com tecidos

A mais recente inovação em fragrâncias sustentáveis da empresa é totalmente compatível com a ECHA, biodegradável e adequada para veganos.

Takeda recebe aprovação 510(k) da FDA para dispositivos HyHubTM e HyHubTM Duo, a fim de simplificar a administração de HYQVIA®

HyHub e HyHub Duo reduzem o número de etapas necessárias para preparar o HYQVIA1Os primeiros dispositivos personalizados para terapia derivada de plasma no amplo e diferenciado portfólio da Takeda refletem o compromisso da empresa em oferecer um ecossistema de suporte centrado no pacienteCriado com a contribuição de pacientes e cuidadores para ajudar a aprimorar a infusão doméstica
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